Witam Państwa na stronie poświęconej mojej firmie TQMG Michał Gała.
Firma działa od stycznia 2017 r. i prowadzi usługi związane z:
- szeroko rozumianym wsparciem Klienta,
- szkoleniami,
- audytami,
w zakresie:
- Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) produktów leczniczych oraz substancji czynnych,
- Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) produktów leczniczych oraz substancji czynnych,
- Dobraj Praktyki Wytwarzania substancji pomocniczych,
- wytwarzania materiałów opakowaniowych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 9001 oraz PN-EN ISO 15378
- systemu HACCP
W związku z powyższym oferujemy usługi:
- prowadzenia szkoleń w zakresie GMP, GDP
- doradztwa w zakresie utrzymywania istniejącego Systemu Zapewnienia Jakości,
- doradztwa i opracowania Systemu Zapewnienia Jakości dla nowych wytwórców i miejsc wytwarzania,
- opracowywania dokumentacji systemowej,
- wsparcia w pracach kwalifikacyjnych i walidacyjnych,
- doradztwa w zakresie przeprowadzania analiz ryzyka podczas identyfikacji zagrożeń występujących w Wytwórni oraz podczas poszukiwania pierwotnych przyczyn występowania odchyleń,
- pomocy przy opracowaniu harmonogramów działań naprawczych dla niezgodności stwierdzonych podczas audytów i inspekcji,
- przeprowadzania audytów zgodności z wymaganiami GMP i GDP u wytwórców i importerów produktów leczniczych, substancji czynnych i substancji pomocniczych.
Zapraszam do współpracy!
Michał Gała